制藥廠GMP凈化車間對環境管理規范制度
藥廠的(de)生產(chan)管(guan)(guan)理關乎著百姓用藥的(de)安全,國家(jia)GMP標(biao)準強(qiang)制(zhi)要(yao)求(qiu)執行(xing),為了維護好(hao)工作(zuo)環(huan)境,確(que)保產(chan)量質量、安全生產(chan)及(ji)車間(jian)正常運(yun)作(zuo),特制(zhi)定本(ben)制(zhi)度對(dui)車間(jian)的(de)環(huan)境管(guan)(guan)理工作(zuo)進(jin)行(xing)規范(fan)。
1.范圍
本文(wen)件規定了生產車(che)間環境管理工作內容;
本文件適(shi)用(yong)于生產車(che)間環境管理;
2.職責
2.1.工藝人員負責制定并(bing)修改本文件(jian);
2.2.所有車間工作人員(yuan)需嚴格執行本文件;
2.3.安全(quan)員和環(huan)境(jing)管理人員負責按文件要求對車間人員進行(xing)檢查、監督。
3.車間內生產運行要求
3.1.車間內(nei)應保持通道(dao)暢(chang)通;地面無(wu)積(ji)(ji)塵(chen),無(wu)滲(shen)水(shui)、積(ji)(ji)水(shui)現(xian)象,地面防(fang)滑,無(wu)煙蒂,紙屑(xie)等雜(za)物(wu);
3.2.車間保持足夠的空調通風環境和采光照明;
3.3.電(dian)力、機器布(bu)局和(he)電(dian)線布(bu)置要符合(he)安全規范,消防(fang)通道無堵塞,消防(fang)器材(cai)齊備;
3.4.可(ke)根據工作環境(jing)需要,確(que)定(ding)是否(fou)設置(zhi)與(yu)生產(chan)要求相適(shi)應的(de)更(geng)衣(yi)室或更(geng)衣(yi)柜,并保持更(geng)衣(yi)室和(he)更(geng)衣(yi)柜的(de)清潔;
3.5.產品制造過程中使用的(de)工器具、推車、原(yuan)輔材料、半(ban)成(cheng)品應遵循整齊、存取方便的(de)原(yuan)則,分類(lei)放置指定地點(dian);
3.6.下班后各(ge)班組必須將雜物(wu)、垃(la)圾清理(li)出車(che)間或(huo)置于指定(ding)位置,并整理(li)、清掃(sao)地面;
3.7.每月生產人員須對車間進(jin)行徹(che)底清(qing)理,如有必要可適當增加頻次;
3.8.車間地(di)面的(de)清(qing)(qing)潔工(gong)作保證(zheng)每天不少于兩(liang)次,并能及(ji)時(shi)對(dui)車間內的(de)垃圾進行(xing)處理(li),清(qing)(qing)理(li)過程中要注意周圍死角的(de)清(qing)(qing)潔衛生;
3.9.各車間(jian)負(fu)責人須對新(xin)員(yuan)(yuan)工(gong)(gong)(包括(kuo)學(xue)習、代培人員(yuan)(yuan))進行車間(jian)級安(an)(an)(an)全(quan)環(huan)(huan)境(jing)(jing)(jing)教育和(he)(he)班組(zu)安(an)(an)(an)全(quan)環(huan)(huan)境(jing)(jing)(jing)教育培訓;對員(yuan)(yuan)工(gong)(gong)進行經常性的安(an)(an)(an)全(quan)環(huan)(huan)境(jing)(jing)(jing)意(yi)識、知識和(he)(he)技能教育;組(zu)織開(kai)展各項安(an)(an)(an)全(quan)環(huan)(huan)境(jing)(jing)(jing)活動,檢查(cha)、督促、指導(dao)班組(zu)開(kai)展安(an)(an)(an)全(quan)環(huan)(huan)境(jing)(jing)(jing)活動。定期召(zhao)開(kai)安(an)(an)(an)全(quan)環(huan)(huan)境(jing)(jing)(jing)會議,及(ji)時解決安(an)(an)(an)全(quan)環(huan)(huan)境(jing)(jing)(jing)問題,處理員(yuan)(yuan)工(gong)(gong)提出的各種意(yi)見,建立(li)完善車間(jian)安(an)(an)(an)全(quan)環(huan)(huan)境(jing)(jing)(jing)資料(liao)和(he)(he)檔案。
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