作為服務醫(yi)藥行業多年的凈化恒溫恒濕等工程，科(ke)瓦特(te)小編告訴大(da)家需要做GMP認證的(de)醫藥

倉庫(ku)環境標準應該參(can)考中國藥典對常(chang)溫(wen)陰(yin)涼和(he)冷處的要(yao)求，同時要(yao)參(can)考GMP和(he)GSP的要(yao)求。

建(jian)設醫藥倉庫應能(neng)滿足下列要求：

一   庫區選址及安全要求：    

1）選址要求：藥品儲存作業區、輔助作業區、辦公生活區應分開一定距離或有隔離措施(shi)，裝(zhuang)卸作

業場所應有頂棚。    

2）庫房建筑要求：倉庫具有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。庫房內墻壁、頂棚和

地面光潔、平整、門窗結構嚴密。  

3）安全防火要求：庫區應有符合規定要求的消防、安全措施。    

4、倉庫有合理的功能分區。倉庫應劃分成待驗庫（區）、合格品庫（區）、發貨庫（區）、不合

格品庫（區）、退貨庫（區）等專用場所，經營中藥飲片的還應劃分零貨稱取專庫（區）。各庫區

應設立明顯的標志。


醫藥倉庫的技術參數：

冷庫（2-10℃）、陰涼庫（20℃以下）或常溫庫（0-30℃）內，

各庫房的相對濕度均應保持在45%—75%之間

常用凈化等級(ji)一般(ban)為(wei)十萬級(ji)。（有危害的除外）

醫藥倉庫裝修常用選材要求：

1、GMP醫藥倉庫天花采用防塵，光滑，耐燃，鋼板夾心的瓷鋼板，百度一般采用50MM,防火，兩邊

用槽型鋁封邊，彩鋼板與彩鋼板之間用中性瓷白玻璃膠密封；

2、GMP醫藥倉庫凈化區地面鋪貼專用PVC地板膠，防火等級為B1級，防酸、防堿、防腐蝕耐磨達到

國家標準GMP醫藥倉庫要求等級。

3、GMP醫藥倉庫墻體為采用防塵，光滑，耐燃，鋼板夾心的彩鋼板墻體固定采用50X30槽型鋁做地(di)

槽，地槽固定采用鋼釘加木塊固定。


4、地面與墻面，墻面與墻面，墻面與天花板交接均采用半徑50mm的鋁合金圓弧處理。

5、彩鋼板與彩鋼板之間用中性瓷白玻璃膠密封，防止有縫滋生細菌。

6、柱面、陰陽角處理：鋼板夾芯彩鋼板隔斷之間陽角處裝鋁合金外圓弧，隔斷與隔斷之間，隔斷

與天花之間，隔斷與地面之間的陰角封R50鋁合金內圓弧。圓角線三維匯交處安裝鋁合金頂球片，

門口斷開處應收口，陽角柱與天花之交角。

7、門窗：GMP醫藥倉庫統一采用潔凈密封彩鋼鋼板門， GMP醫藥倉庫統一采用潔凈密封瓷鋼鋼

板窗，以上為標準配置。

 
五、潔凈GMP醫藥倉庫空調系統要求：

1、機組冷源選擇：風冷系統供冷和水冷系統供冷。

2、凈化空調原理：氣流→初效凈化→空調→中效凈化→風機送風管道→高效凈化風口→吹(chui)入(ru)房間→

帶走塵埃細菌等顆粒→回風百葉窗→初效凈化重復以 上過程，即可達到凈化目的。

3、氣流流型：潔凈GMP醫藥倉庫采用混合流氣流類型，施工安裝，投資經濟，處理效果等方面都

是優先選擇的氣流類型。

4、凈化送風系統：潔凈區采用特殊的送風口，送風氣流組織，不但保證良好的空氣潔凈度，又能

最大限度保證倉庫人員免受散發出的有害物的污染，其余房間采用頂送側下回，保證良好的潔凈度。


5、凈化送風系統劃分：本GMP醫藥倉庫根據實際工程現場情況，宜采用分散式凈化空調系統，分

散式系統根據單向流GMP醫藥倉庫與非單向流GMP醫藥倉庫，高效空氣凈化系統與中效空氣凈化

系統、運行班次或使用時間不同的GMP醫藥倉庫進行劃分。

6、凈化機組的送回風總管安裝密閉手動調節閥，控制送回風量比例，以達到潔凈級別要求。

7、排風凈化機組采用定風量調節閥控制來保證室內發負壓條件，排風機組先于送風開啟，后于送

風關閉。

8、新風口采用防雨防蟲型，防止昆蟲和小動物進入技術夾層，以保證潔凈GMP醫藥倉庫的潔凈度。

9、高效過濾送風口采用側接鋁框有靜壓箱的送風口，風口和風管連接掛膠軟接管連接，起著防震

動的效果。

10、潔凈GMP醫藥倉庫壓力控制：采用送回比進行壓力控制，房間安裝壓力表顯示室內的壓力。


11、恒溫恒濕組合空調機組控制采用DDC可編程智能控制系統，表冷器降溫（夏季和過渡季）

表熱器升溫（冬季）或電加熱（過渡季控制濕度）、電加濕（冬季）和中效過濾后由末端高效

過濾器風口送到房間。

醫藥GMP倉庫和車間的特點還很多，實際工程中的問題也很多，我們只有充分了解不同類別潔

凈室的不同要求和特點，熟悉規范的規定，才能真正把潔凈GMP醫藥倉庫建設好。